顶空气相色谱法测定原料药他唑巴坦中残留溶剂

被引：5

作者：

梁祈 ^{[1
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罗卓雅 ^{[1
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李晨辉 ^{[1
]}

李延志 ^{[1
]}

张炫 ^{[2
]}

陈韵正 ^{[2
]}

机构：

[1] 广东省药品检验所

[2] 中山大学药学院

来源：

药物分析杂志 | 2007年 / 08期

关键词：

顶空气相色谱法; 他唑巴坦; 甲醇; 乙醇; 乙醚; 丙酮; 甲基异丁基酮; 二氯甲烷; 三氯甲烷; 甲苯;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2007.08.043

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立原料药他唑巴坦中残留溶剂:甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、甲基异丁基酮、二氯甲烷、三氯甲烷和甲苯的限度检查的测定方法。方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以5%二乙醇胺溶液为溶剂,丁酮为内标,色谱柱为石英毛细管色谱柱:HP-1(30 m×0.32 mm,膜厚1.05μm)。结果:9种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9927～0.9999),平均回收率为95.4%～111.0%。结论:方法简单、可靠,精确,可用于原料药残留溶剂含量控制。

引用

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