国产奥拉西坦胶囊的人体耐受性及药代动力学研究

被引：12

作者：

於东晖

焦效兰

周玉娟

陈清棠

楼雅卿

机构：

[1] 北京医科大学基础医学院药理系

[2] 北京医科大学第一临床医院神经科

[3] 内蒙古医学院基础部药理教研室

[4] 河北省职工医学院药理教研室

来源：

中国临床药理学杂志 | 1997年 / 01期

关键词：

奥拉西坦；耐受性；药代动力学;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.1997.01.002

中图分类号：

R975.6 [];

学科分类号：

摘要：

健康受试者２２人分别单次口服奥拉西坦２００～２０００ｍｇ不同剂量后，均未出现明显的不良反应，说明人体对奥拉西坦能较好地耐受。１０名健康受试者单次口服奥拉西坦２０００ｍｇ胶囊剂，其中４名符合一室模型：平均Ｃｍａｘ为４８．３４±１８．３５ｍｇ／Ｌ、Ｔｐ为０．９８±０．５５ｈ、Ｋａ为６．７０±６．１４ｈ－１、Ｔ１／２Ｋｅ为３．３４±１．５９ｈ、ＡＵＣ为２７５．７６±１２０．３１ｍｇ·ｈ·Ｌ－１、Ｖ／Ｆ（ｃ）为３６．１８±２８．７３Ｌ、Ｃｌ（ｓ）为６．７８±５．５０Ｌ／ｈ；６名符合二房室模型：平均Ｃｍａｘ为５４．９６±３４．７３ｍｇ／Ｌ、Ｔｐ为０．８９±０．２１ｈ、Ｋａ为２．１６±０．４１ｈ－１、Ｔ１／２Ｋｅ为４．７４±１．４１ｈ、ＡＵＣ为１９７．５７±７２．００ｍｇ·ｈ·Ｌ－１、Ｖ／Ｆ（ｃ）为２７．４５±２１．１６Ｌ、Ｃｌ（ｓ）为１１．６５±５．４０Ｌ／ｈ。正常中青年和老年受试者单次口服奥拉西坦胶囊剂２０００ｍｇ后，尿药消除速率常数Ｋ分别为：０．１２９５±０．０３９０和０．１０９８±０．０３０６ｈ－１；Ｔ１／２分别为５．８８±１．９９和６．７６±１．９８ｈ，两组受试者尿药排泄动力学规律无差异。

引用

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