目的评价齐拉西酮治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法将68例首发精神分裂症患者随机分为两组各34例,研究组口服齐拉西酮治疗,对照组口服氯丙嗪治疗,疗程8w。于治疗前及治疗第2w、4w、8w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效,副反应量表评定不良反应。结果治疗8w末,研究组总有效率为91.2%,对照组为82.4%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。阳性与阴性症状量表评分两组治疗第2w末起总分及各因子分均较治疗前有极显著性下降(P均<0.01),并随着治疗的延续呈持续性下降;两组间同期评分比较均无显著性差异(P均>0.05)。两组不良反应均较轻微,但研究组锥体外系不良反应及总不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论齐拉西酮治疗首发精神分裂症疗效显著,与氯丙嗪相当,但不良反应轻微,安全性更高,服药依从更好。