氟康唑在健康人体的药代动力学及生物等效性

被引:9
作者
林建阳 [1 ]
陈之光 [2 ]
冯婉玉 [1 ]
孙苓苓 [3 ]
机构
[1] 中国医科大学附属第一医院药剂科
[2] 中国医科大学
[3] 辽宁省药品检验所
关键词
氟康唑片剂和胶囊剂; 液质联用; 药代动力学; 生物等效性;
D O I
10.13699/j.cnki.1001-6821.2008.04.014
中图分类号
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号
100710 [药物代谢动力学];
摘要
目的评价单剂量口服3种氟康唑制剂(抗真菌药)在健康受试者体内的生物等效性。方法采用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量试验制剂氟康唑片、氟康唑胶囊和参比氟康唑胶囊600mg,采用液制联用法测定人血浆中氟康唑浓度。结果由DASS2.0软件计算的主要药代动力学参数:Cmax分别为(9.3±1.5)、(9.5±1.4)、(8.9±1.6)μg·mL-1;tmax分别为(1.9±0.7)、(1.9±0.6)、(2.0±0.7)h;t1/2分别为(32.4±6.1)、(34.5±5.8)、(32.6±6.4)h;AUC0-t分别为(358.7±75.0)、(359.5±76.1)、(346.0±78.4)μg.h·mL-1;AUC0-∞分别为(415.3±81.6)、(419.5±82.4)、(401.6±80.6)μg·h·mL-1。结论2种氟康唑受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。
引用
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页数:4
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