目的观察强直性脊柱炎(AS)患者外周血调节性T细胞(Treg)的变化及中药新风胶囊为主的中医健脾单元疗法对其影响,并探讨中医健脾单元疗法治疗AS的可能机制。方法采用流式细胞仪检测AS患者Treg的表达频率;按随机数字表将60例强直性脊柱炎患者分成研究组(34例)和对照组(26例),研究组采用中医健脾单元疗法,即新风胶囊+中医辨证论治+中药熏蒸治疗,对照组采用柳氮磺吡啶(SASP),其余治疗同研究组,另选30例健康体检者作为健康对照组,用中医证候疗效评定标准评价其临床疗效,并分析Treg在AS患者外周血中变化特点及中医健脾单元疗法对其影响。结果①中医证候疗效评价结果示研究组总有效率、显效率分别为88.2%、41.2%,对照组总有效率、显效率分别为65.4%、23.3%,均差异有统计学意义(P<0.05);②与健康体检者比较,AS患者的CD4+CD25+Treg、CD4+CD25+CD127-Treg表达频率显著降低(P<0.01);③与治疗前相比较,研究组和对照组治疗后CD4+CD25+CD127-Treg和CD4+CD25+Treg表达频率均明显增高(P<0.01);研究组治疗后CD4+CD25+Treg表达频率有上升的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);与对照组治疗后比较,研究组治疗后CD4+CD25+CD127-Treg表达频率显著增高(P<0.05)。结论 AS患者体内CD4+CD25+CD127-Treg表达频率降低;中医健脾单元疗法能够显著改善患者的症状,可能与上调AS患者的CD4+CD25+CD127-Treg的表达频率有关。