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关于新药生物统计指导原则(草案)的说明
被引：12
作者：
孙瑞元
程能能
郑青山
机构：
[1] 皖南医学院!芜湖
来源：
关键词：
新药;
随机对照试验;
变化率;
加权法;
计算方法;
安慰剂;
空白剂;
卡方检验;
统计分析;
财政管理;
不良反应;
等效性;
中国临床药理学与治疗学;
时序;
标准误;
等级序值法;
卡方值;
方差分析;
概率论;
自身交叉;
生物统计;
指导;
D O I：
暂无
中图分类号：
R95 [药事组织];
学科分类号：
1007 ;
摘要：
<正>1996年5月黄山全国新药生物统计研讨会上讨论了有关新药生物统计的若干问题,编写了新药生物指导原则草案,现就指导原则的起草作一说明.1指导思想1.1统一尺度 部省间,各专业间,各审评委员间尺度一致.1.2符合国情根据各类新药的不同特点,结合国情制定方案.1.3接规国际逐步与国际上新药生物统计规定接规.
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