标准菌种在微生物检查法中的应用

被引:4
作者
宋文光 [1 ]
杨建勇 [2 ]
牛晓霞 [1 ]
余军阳 [1 ]
崔艳文 [1 ]
机构
[1] 北京三元基因药业股份有限公司
[2] 北京天坛生物制品股份有限公司
关键词
标准菌种; 微生物检查法; 微生物限度检查法; 控制菌检查法;
D O I
10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2017.08.002
中图分类号
R921.2 [中国药典];
学科分类号
摘要
介绍了2015版《中国药典》微生物检查法中用于无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查法、控制菌检查法、抑菌效力检查法及支原体检查法等培养基的灵敏度检查或适用性检查、方法适用性试验的标准菌种,并阐述了在《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)征求意见稿》中培养基在灌装前后的促生长试验所采用的标准菌种。
引用
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共 1 条
  • [1] 中华人民共和国药典[M]. 中国医药科技出版社 , 国家药典委员会, 2015