目的:观察晚期非小细胞肺癌中医证候的分布及动态演变。方法:采用前瞻性流行病研究方法,对初次治疗的晚期非小细胞肺癌在病情发展的7个不同时点(治疗前,治疗后42 d、84 d、150 d、270 d、390 d及510 d)进行动态的证候观察。结果:各时点共出现20种不同的的中医辨证分型。证候要素研究方面,气虚证素治疗后42 d、84 d、390 d、510 d与治疗前比较,具有显著差异(P<0.05);阴虚证素、痰湿证素、血瘀证素治疗后510 d与治疗前比较,具有显著差异(P<0.05);在虚实证候研究方面,实证、虚实夹杂证治疗后42 d、84 d、390 d、510 d与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:晚期非小细胞肺癌中医证候随着病程的推移,单证逐渐减少,复证逐渐增加。虚证、实证呈减少的趋势,而虚实夹杂证则逐渐增多。证侯要素中气虚、阴虚、痰湿及血瘀等均呈现增加的趋势。