格列吡嗪缓释微丸胶囊的制备及其体外释放

被引:8
作者
沙琦 [1 ]
温利民 [1 ]
韦中雷 [1 ]
刘瑞明 [2 ]
机构
[1] 扬子江药业集团
[2] 上海卡乐康包衣技术有限公司
关键词
格列吡嗪; 缓释微丸胶囊; 正交试验; 体外释放;
D O I
暂无
中图分类号
R944 [剂型];
学科分类号
100702 [药剂学];
摘要
目的:对格列吡嗪缓释微丸胶囊的处方和工艺进行考察,并考察其体外释放行为。方法:以微丸成球性和释放度作为考察指标,采用正交设计试验优化处方和工艺。结果:格列吡嗪缓释微丸胶囊的最优处方为格列吡嗪5 g,微晶纤维素(MCC)4.5 g,乙基纤维素(EC)5 g,羟丙甲纤维素K4M 7 g,最佳工艺以50%乙醇溶液作为黏合剂,采用挤出滚圆法制备微丸,35 r/min滚圆10 min,200 r/min高速剪切5 min;所制微丸圆整度好,平面临界角12.4°,收率93.8%;释药行为符合一级释药方程,具有明显的缓释特征。结论:格列吡嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。
引用
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页数:3
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