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《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》的新要求
被引：1
作者：
王海南
张磊
机构：
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心
来源：
关键词：
中药;
天然药物;
临床试验报告;
撰写原则;
D O I：
10.19378/j.issn.1003-9783.2007.02.024
中图分类号：
R288 [中药药事组织];
学科分类号：
1008 ;
摘要：
《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》(简称《撰写原则》)是基于国情,借鉴国外相关指南要求,针对目前存在的主要问题而撰写的。本文就中药、天然药物临床试验报告存在的主要问题进行简要的剖析,并就新颁布《撰写原则》的一些新要求作一说明。希望该《撰写原则》能促进临床试验报告撰写质量的提高,使临床试验报告能完整、客观、真实地反映临床试验的过程和结果。
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