目的客观评价清热降浊方治疗超重2型糖尿病的临床疗效。方法超重2型糖尿病患者204例,随机分为研究组(口服清热降浊方)与对照组(口服普通二甲双胍片),疗程12周。以糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、体重、体质指数(BMI)及其变化评价清热降浊方的疗效;以不良事件的发生率评价其安全性。结果研究组HbAlc、FBG、P2BG、TC、TG、体重、BMI与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组间各指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组不良事件发生率小于对照组。结论清热降浊方和普通二甲双胍片在治疗超重2型糖尿病方面有相同的降糖、降脂、减肥作用,安全性较好。