银杏二萜内酯葡胺注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)Ⅲ期临床试验

被引：33

作者：

赵宾江 ^{[1
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王振中 ^{[1
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凌娅 ^{[1
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周慎 ^{[3
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吴松鹰 ^{[4
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董少龙 ^{[5
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谢裕华 ^{[6
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李玲 ^{[7
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孙远征 ^{[8
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王健 ^{[9
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吉海旺 ^{[10
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闫咏梅 ^{[11
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李妍 ^{[12
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郭家奎 ^{[13
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田恬 ^{[14
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萧伟 ^{[1
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机构：

[1] 江苏康缘药业股份有限公司

[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室

[3] 湖南省中医药研究院

[4] 福建省中医药研究院

[5] 广西中医药大学第一附属医院

[6] 广州中医药大学第一附属医院

[7] 河北省人民医院

[8] 黑龙江中医药大学附属第二附属医院

[9] 辽宁中医药大学附属医院

[10] 陕西省人民医院

[11] 陕西中医学院附属医院

[12] 天津中医药大学第一附属医院

[13] 天津中医药大学第二附属医院

[14] 天津中医药大学

来源：

中草药 | 2013年 / 44卷 / 24期

关键词：

银杏二萜内酯葡胺注射液; 动脉粥样硬化性血栓性脑梗死; 痰瘀阻络证; 神经功能; 临床试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R277.7 [中医神经病学与精神病学];

学科分类号：

1005 ;

摘要：

目的确证评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗卒中恢复期之痰瘀阻络证的有效性与安全性,尤其是改善语言、运动功能的临床疗效。方法采用分层区组随机(416例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者按3∶1随机分为试验组和对照组)、盲法、舒血宁注射液阳性药平行对照、多中心临床研究的试验方法。银杏二萜内酯葡胺注射液25 mg(5 mL/支),或舒血宁注射液1支(5 mL),均加于生理盐水250 mL中静脉滴注,1次/d。首次滴注时控制滴速10～15滴/min。疗程为14 d。结果试验组与对照组治疗前后神经功能缺损程度总评分减少率的变化两组间比较差异有统计学意义(P=0.000 1),试验组优于对照组。两组患者生活能力状态评分变化组间比较差异无统计学意义。脑梗综合疗效,试验组总有效率85.39%,对照组总有效率73.27%,两组比较差异有统计学意义(P=0.000 1)。中医证候疗效,试验组总有效率62.99%、对照组40.59%,两组比较差异有统计学意义(P=0.000 1)。单项神经功能指标肩臂运动、手运动、下肢运动、步行能力及中医证候上肢不遂、下肢不遂、口舌喎斜、言謇或失语、感觉减退或缺失、头晕目眩、痰多而黏及异常舌脉差异有统计学意义,试验组均优于对照组。结论银杏二萜内酯葡胺注射液对动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期痰瘀阻络证的治疗安全、有效。同时提示银杏二萜内酯葡胺注射液在改善卒中神经功能缺损总评分、神经功能指标、中医证候总积分及上肢不遂、口舌喎斜、头晕目眩、痰多而黏、苔白腻、脉弦滑等指标,具有一定的优势。

引用

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