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ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的不确定度分析
被引:3
作者:
王灿
陆明
吴利红
邵泓
陈钢
机构:
[1] 上海市食品药品检验所
来源:
关键词:
酶联免疫吸附试验;
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗;
卵清蛋白含量;
不确定度;
D O I:
10.16155/j.0254-1793.2012.04.034
中图分类号:
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号:
1007 ;
摘要:
目的:对ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量不确定度进行评定分析。方法:按照卵清蛋白检测试剂盒说明书对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量进行测定。根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定对测量结果中带来的各个不确定度进行分析、评定和量化。结果:量化各个不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论:该法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的扩展不确定度U=0.68 ng.mL-1(k=2)。
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