酮洛芬自乳化制剂处方及化学稳定性研究

被引：9

作者：

刘华

李三鸣

袁悦

冯明芳

吴琼

机构：

[1] 沈阳药科大学药学院

[2] 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳

[3] 辽宁沈阳

来源：

沈阳药科大学学报 | 2005年 / 01期

关键词：

酮洛芬; 自乳化; 乳剂; 化学稳定性;

D O I：

10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2005.01.002

中图分类号：

R94 [药剂学];

学科分类号：

100602 ; 100702 ;

摘要：

目的建立酮洛芬自乳化制剂处方 ,并考察其稳定性。方法通过溶解度实验和三元相图的建立 ,筛选酮洛芬自乳化制剂处方。用HPLC法测定处方经高低温循环和光照加速实验前后药物的含量 ,考察其化学稳定性。结果酮洛芬自乳化制剂处方中油相、表面活性剂和助表面活性剂分别为油酸乙酯、Tween 80和乙二醇单乙基醚 (Transcutol)。处方经高低温循环后酮洛芬平均含量由 99 8% (w)变为 99 0 % (w) ,光照 5d和 10d后 ,平均含量分别降为 85 7% (w )和 6 8 7%(w )。结论酮洛芬自乳化制剂处方比例为酮洛芬油酸乙酯 Tween 80 Transcutol(w∶w∶w∶w =5 0∶4 0 0∶4 3 5 0∶11 5 )。制剂对热稳定 ,对光不稳定 ,需避光保存

引用

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