中药分期序贯治疗轻中度溃疡性结肠炎临床观察

被引：89

作者：

沈洪 ^{[1
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张声生 ^{[2
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王垂杰 ^{[3
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赵文霞 ^{[4
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叶柏 ^{[1
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周滔 ^{[2
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李玉锋 ^{[3
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韩捷 ^{[4
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郑凯 ^{[1
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顾培青 ^{[1
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崔超 ^{[2
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机构：

[1] 南京中医药大学附属医院

[2] 首都医科大学附属北京中医医院

[3] 辽宁中医药大学附属医院

[4] 河南中医学院第一附属医院

来源：

中华中医药杂志 | 2012年 / 07期

关键词：

溃疡性结肠炎; 中药分期序贯疗法; 缓解率; 安全性; 复发率; 非劣效性研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R259 [现代医学内科疾病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的:评价中药分期序贯治疗方案对轻、中度溃疡性结肠炎的缓解率、安全性以及缓解后6个月内复发率。方法:按照多中心、随机、对照、非劣效性研究设计,将4个临床中心的239例轻、中度溃疡性结肠炎患者采用中药分期序贯治疗(试验组)或者阳性对照药物美沙拉嗪肠溶片治疗(对照组),疗程24周,比较两组患者缓解率、用药安全性以及两组进入缓解的患者6个月内的复发率。结果:治疗结束时,中药试验组缓解率77.5%,西药对照组缓解率74.2%,经非劣效性检验,中药试验组的缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片对照组(P<0.05)。安全性监测显示,试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义。而随访6个月内,试验组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论:对于轻、中度溃疡性结肠炎患者,中药分期序贯治疗方案的临床缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片,中药试验组的安全性良好,并且能明显降低治疗后6个月内的复发率。

引用

页码：1788 / 1791

页数：4

共 14 条

[1]

黄柏、地榆、白及对溃疡性结肠炎大鼠组织中NF-κB和细胞因子表达的影响 [J].