FDA药物相互作用研究指南(草案)2006版解读

被引：25

作者：

刘治军 ^{[1
]}

傅得兴 ^{[1
]}

汤光 ^{[2
]}

机构：

[1] 卫生部北京医院药学部临床药理室

[2] 首都医科大学附属友谊医院

来源：

国际药学研究杂志 | 2008年 / 01期

关键词：

药物相互作用; 指南; 细胞色素P450酶系; P糖蛋白;

D O I：

10.13220/j.cnki.jipr.2008.01.036

中图分类号：

R969.2 [药物相互作用];

学科分类号：

摘要：

2006年9月美国FDA、药物评价和研究中心(CDER)及生物制品评价和研究中心(CBER)共同发布了"药物相互作用研究——实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用(草案)"的指南(以下简称指南),为新药和新生物制品的研发者提供了药物代谢和药物转运方面的体内、体外相互作用研究规范。本文结合作者的工作经验,对指南进行解读,供新药开发人员和从事药物相互作用研究的临床药理工作者参考。

引用

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