PDCA循环在中药临床试验项目质量管理中的应用

PDCA循环是在质量管理中得到广泛的应用,并在全球推广的一种能使任何一项活动有效进行的合乎逻辑的工作程序。将PDCA循环实现质量目标的理念和方法应用于中药临床试验项目的质量管理中,可以健全质量管理模式,加强质量保证力度,提高临床试验质量管理体系运行的效果和效率。若能有系统、持久地将这些观念付诸行动,在质量管理上就能够取得突破,也有望形成自我完善的长效机制,对临床试验工作的规范开展将起到积极的推动作用。