含铋剂和克拉霉素的四联根除方案在幽门螺杆菌一线治疗中的作用

背景:近年经典三联方案对幽门螺杆菌(H.pylori)感染的根除疗效明显下降,建立新型、安全和高效的一线标准治疗方案是临床工作的当务之急。目的:评估含铋剂和克拉霉素的四联方案作为H.pylori一线治疗方案的疗效和安全性。方法:120例胃镜诊断为非溃疡性消化不良的H.pylori感染患者随机分为3组:7 d三联组(奥美拉唑20 mgbid+阿莫西林1000 mg bid+克拉霉素500 mg bid,疗程7 d)、7 d四联组(7 d三联方案+枸橼酸铋钾220 mg bid,疗程7 d)和2周四联组(方案同7 d四联组,疗程2周)。治疗结束后至少4周行13C-尿素呼气试验以评估根除疗效。H.pylori分离菌株行克拉霉素、甲硝唑和阿莫西林药敏试验。结果:115例患者按方案完成治疗。7 d三联组、7 d四联组和2周四联组按意向治疗(ITT)分析H.pylori根除率分别为70.0%、75.0%和90.0%,按方案(PP)分析分别为73.7%、76.9%和94.7%。2周四联组ITT和PP根除率均显著高于7 d三联组(P<0.05),PP根除率显著高于7 d四联组(P=0.026),而7 d三联组ITT和PP根除率与7 d四联组相比均无明显差异。H.pylori对克拉霉素、甲硝唑和阿莫西林的耐药率分别为24.2%、48.3%和0%,7 d三联组、7 d四联组和2周四联组对克拉霉素耐药菌株的根除率逐渐升高(37.5%、55.6%、80.0%),但差异无统计学意义。除2周四联组中1例患者因皮肤过敏而未完成治疗外,其余患者的不良反应相似且轻微,耐受性良好。结论:含铋剂和克拉霉素的2周四联方案可明显提高H.pylori根除疗效,且安全性较高,可作为H.pylori一线治疗的标准方案。