发挥生物医学期刊在临床试验知情同意督查中的作用

被引:3
作者
戴光敏 [1 ]
赵蕾 [2 ]
机构
[1] 四川省医学科学院/四川省人民医院《实用医院临床杂志》编辑部
[2] 四川省医学科学院/四川省人民医院图书馆
关键词
生物医学期刊; 临床试验; 伦理学; 知情同意督查;
D O I
暂无
中图分类号
R4 [临床医学]; R-052 [医学伦理学];
学科分类号
1002 ; 100602 ; 120402 ; 0101 ;
摘要
通过对近10年我国临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《药物临床试验质量管理规范》、《临床药理基地管理指导原则》、《中华人民共和国执业医师法》等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据,探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用。
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