复方苦参注射液联合化疗治疗转移性结直肠癌临床研究

目的:探讨复方苦参注射液联合奥沙利铂（L-OHP）、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/CF）组成的方案治疗转移性结直肠癌的临床疗效和不良反应。方法:收集2007年4月～2009年5月收治的无手术指征的转移性结直肠癌患者80例,随机分为复方苦参注射液联合L-OHP+5-FU+CF化疗组（联合治疗组）40例和单纯化疗组40例。联合治疗组给予L-OHP130 mg/m2,第1天静脉滴注2 h,之后予CF 200 mg/m2,静脉滴注2 h,续5-FU600 mg/m2静脉滴注,CF与5-FU重复使用5 d,每3～4周重复以上方案1次。同时予复方苦参注射液静脉滴注,每日20 mL,连续用至化疗结束。单纯化疗组患者单纯接受L-OHP+5-FU+CF方案化学治疗。结果:联合治疗组和单纯化疗组有效率分别为42.5%和37.5%,2组间差异无统计学意义。联合治疗组中位无进展时间为11.5个月,单纯化疗组为7.5个月,2组间差异有统计学意义。生活质量评价,联合治疗组的改善率为60.0%,单纯化疗组为32.5%,2组间差异有统计学意义。2组不良反应主要表现为消化道反应、神经系统毒性、脱发和骨髓抑制,联合治疗组和单纯化疗组粒细胞减少发生率分别为35.0%和58.5%,2组间差异有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合L-OHP+5-FU+CF方案治疗转移性结直肠癌能协同增效,能提高患者中位无进展时间及改善患者生活质量,降低粒细胞减少发生。