药品数据保护的比较分析与立法选择

被引：6

作者：

梁志文

机构：

[1] 南京师范大学法学院

来源：

政法论丛 | 2014年 / 05期

基金：

中国博士后科学基金;

关键词：

TRIPS协议; 药品数据保护; 专有权; 新型化学成分; 药品可及性;

D O I：

暂无

中图分类号：

D922.16 [文教、卫生管理法令]; D997.1 [国际民法];

学科分类号：

030103 ; 030109 ; 030206 ; 030609 ;

摘要：

TRIPS协议第39.3条首次在国际层面规定了数据保护的义务。我国是否履行了该义务的入世承诺,是中美之间重要的争议。为缓解相关的国际压力,需要构建合理的数据保护制度,梳理世界各国如何实施第39.3条具有重要的借鉴意义。从数据保护的属性来看,包括禁止占用(商业秘密)、数据专有权和市场专有权等立法模式。在具体制度上,依据TRIPS协议第39.3条,各国详细规定药品数据受保护的条件,重点界定新型化学成分与新药的关系及其范围,明确数据保护的权利内容和保护期限,构建保障公共健康的数据保护限制制度。我国应借鉴这些规定,修订《药品管理法》以完善药品数据的保护。

引用

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