目的 :观察软坚清脉方对肢体动脉硬化性闭塞主证的临床疗效。 方法 :将 10 0例患者随机分为软坚清脉方组5 0例 (85肢 )、丹参对照组 4 0例 (71肢 )、多烯康对照组 10例 (16肢 ) ,分别对紫绀、静息痛、间跛、抬高苍白试验和坏死进行近期和远期临床疗效对比研究。 结果 :治疗 4周软坚清脉方组总有效率 6 6 % ,与丹参组比较 (P <0 0 5 )差异明显 ,与多烯康组比较(P <0 0 1)有显著性差异 ;治疗 12周软坚清脉方组痊愈率和总有效率分别为 5 0 %和 94 % ,与其他两组对比有非常显著性差异。治疗 2 4周软坚清脉方组有效率 90 % ,丹参组总有效率为 4 0 %。 结论 :软坚清脉方对肢体闭塞性动脉硬化有较明显的治疗作用 ,且显示一定的疗效优势。