国产奈达铂治疗恶性肿瘤II期临床研究

目的　观察国产奈达铂单药及联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌的疗效及不良反应。方法　单盲随机对照II期临床研究。入组共 4 3例 ,单药组 4例 ,联合化疗组 39例 (治疗组2 1例 ,对照组 18例 )。奈达铂 80～ 10 0mg/m2 ,加入 5 0 0ml生理盐水中静滴 2小时 ,每 3～ 4周重复。结果　入组 4 3例 ,能评价疗效的 4 2例。非小细胞肺癌治疗组 13例 ,PR 3例 ,有效率 2 3% ;对照组 12例 ,PR 3例 ,有效率 2 5 % ,二组无差异。食管癌治疗组 6例 ,PR 2例 ,有效率 33.3% ;对照组 5例 ,PR 1例 ,有效率 2 0 %。鼻咽癌治疗组 1例达SD ,对照组 1例达PR。非小细胞肺癌单药 4例 ,疗效均为SD。毒副反应单药组轻微 ,联合化疗组二组相似 ,但治疗组无肾功能毒性。结论　奈达铂对非小细胞肺癌、食管癌有一定疗效 ,在非小细胞肺癌疗效与顺铂相近 ,在食管癌中疗效优于顺铂 ,且无肾毒性。