5种抗生素滴眼剂的无菌检查

被引：3

作者：

张新妹

李会轻

胡昌勤

赵郁

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

[2] 青岛市药品检验所

[3] 四川大学华西医院北京

[4] 山东青岛

[5] 北京

[6] 四川成都

来源：

华西药学杂志 | 2003年 / 05期

关键词：

抗生素; 滴眼剂; 无菌检查; 标准;

D O I：

10.13375/j.cnki.wcjps.2003.05.026

中图分类号：

R927.12 [药物中热原检查];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的　探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法　采用薄膜过滤法做无菌试验 ,用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠 ,用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果　 5个抗生素品种 18个生产厂家4 5批次的一般用途的滴眼剂无菌试验全部符合规定 ,薄膜过滤法可用于控制菌检查。结论　滴眼剂的微生物质量标准应统一为无菌要求。

引用

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