欧盟药品上市后抽验模式分析与启示

被引：6

作者：

孙苓苓 ^{[1
,2
]}

毕开顺 ^{[1
]}

机构：

[1] 沈阳药科大学

[2] 辽宁省食品药品检验所

来源：

中国新药杂志 | 2012年 / 09期

关键词：

欧盟; CAP抽验; 市场监督抽验; 模式;

D O I：

暂无

中图分类号：

F203 [生产行业管理]; F426.72 [];

学科分类号：

摘要：

由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视。与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监管机构及技术机构的介绍,并对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴。

引用

页码：956 / 959

页数：4