冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅱ)

被引:19
作者
宋立志 [1 ]
陈海平 [2 ]
沈心亮 [3 ]
肖作奎 [1 ]
罗林云 [4 ]
李明 [5 ]
张洪样 [6 ]
吕静静 [1 ]
王菲 [4 ]
封多佳 [7 ]
徐爱强 [1 ]
过琴媛 [4 ]
机构
[1] 山东省疾病预防控制中心
[2] 北京天坛生物制品股份有限公司
[3] 北京生物制品研究所
[4] 长春祈健生物制品股份有限公司
[5] 临朐县疾病预防控制中心
[6] 潍坊市疾病预防控制中心
[7] 中国医药集团总公司
关键词
冻干水痘减毒活疫苗; 随机双盲对照临床试验; 疫苗效果;
D O I
10.19914/j.cjvi.2011.01.003
中图分类号
R392 [医学免疫学];
学科分类号
100102 ;
摘要
目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3~6岁的托幼机构儿童和年龄在7~9岁在校小学生5192人作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher's确切概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001),VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%~96.33%。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果。
引用
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