硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用

被引：11

作者：

张光华

余立

刘文杰

机构：

[1] 北京市药品检验所

来源：

中国药品标准 | 2008年 / 01期

关键词：

quinolone; sterility test; inhibition; manganese sulfate;

D O I：

10.19778/j.chp.2008.01.027

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1800mL冲洗6次,每次每筒100mL,是较为科学的方法。

引用

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