目的观察玄武膝痛颗粒治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效及对外周血清白细胞介素-1(IL-1)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响。方法将160例KOA患者随机分为2组,对照组80例予西医治疗,治疗组80例在对照组治疗基础上加玄武膝痛颗粒。2组均12周为1个疗程,共治疗3个疗程。统计2组临床疗效,观察2组治疗前后IL-1、TNF-α水平及骨关节炎指数评分量表(WOMAC)评分变化情况。结果治疗组总有效率95.00%,对照组总有效率75.00%,2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。2组治疗后IL-1、TNF-α水平及WOMAC疼痛评分、关节僵硬评分、日常活动评分及综合评分均与本组治疗前比较明显下降(P<0.01),且治疗组下降较对照组明显(P<0.05)。结论玄武膝痛颗粒治疗KOA具有较好的临床疗效,降低外周血清IL-1及TNF-α的表达可能是其抗炎镇痛的作用机制之一。