中药注射液引起过敏的机制及评价方法

目的:总结中药注射液(TCMI)引起过敏的机制,为完善TCMI的药品非临床研究质量管理规范(GLP)提供参考。方法:回顾性研究国内外数据库中有关TCMI与过敏的文献,参考目前有关研究过敏的实验方法,对以后研究进行展望。结果:TCMI引起过敏的机制大部分为抗原抗体反应,也有类过敏反应。目前评价TCMI引起过敏的方法仅为动物实验,但经该方法评价后临床上仍有较多TCMI引起过敏反应的报道。现有过敏的实验研究提示,可以通过炎症介质的检测或流式细胞技术来完善TCMI的安全性评价。结论:TCMI引起过敏的机制较复杂,需要加强对其评价方法的研究,采用体内、外多个试验相结合综合评价法,可能是一个有效的途径。