硫糖铝壳聚糖凝胶的制备及质量控制

目的 :研究硫糖铝壳聚糖凝胶的制备方法及质量控制。方法 :通过正交实验对硫糖铝壳聚糖凝胶处方进行筛选 ,并通过鉴别 ,检查 ,含量测定等进行质量控制。结果 :筛选出了硫糖铝壳聚糖凝胶制备的处方 :每 10 0 0mL硫糖铝壳聚糖凝胶含 :硫糖铝 10 0g ;水溶性壳聚糖 3g ;甲基纤维素4 g ;聚山梨酯 80 2 0 g ;糖精钠0 .2 g;10 %羟苯甲酯和羟苯乙酯乙醇溶液 ( 1∶1) 8.33mL ;水适量。本处方 3h的沉降容积比为 0 .97,静置 4 8h ,翻转 3～ 4次即可均匀。制酸力 ,每 10mL平均为 16 1.5mL ,鉴别反应灵敏 ,含量测定中 ,铝的平均回收率为 98.5 2 % (RSD =0 .78% ) ,硫的平均回收率为91.4 6 % (RSD =0 .2 0 % )。结论 :筛选后的处方符合制剂的质量要求。