复方磺胺甲噁唑片溶出度研究

目的：建立复方磺胺甲唑片的溶出度试验方法。方法：以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸为溶出介质，采用“转篮法”进行溶出度测定，转速为１００ｒ·ｍｉｎ－１，温度为（３７±０．５）℃，进行累积溶出度百分率测定。采用紫外分光光度法测定含量，λｍａｘ为２７８ｎｍ，以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸作为参比，该方法线性关系良好，回收方程为Ａ＝０．０８９３５４ｃ－０．１３８５２６，ｒ＝０．９９９０（ｎ＝５），平均回归率为１００．３０％，ＲＳＤ为１．４％。结果：经测定４５ｍｉｎ后，市售复方新诺明片溶出度大于７０％，符合中国药典１９９５年版附录中溶出度测定方法的结果判断标准。结论：本方法准确可靠、简便适用，可用于控制复方新诺明片溶出度，建议以此方法来控制产品的质量，保证临床疗效，修订标准时，采用此方法。