克洛曲对癌痛的双盲双模拟自身交叉研究

被引:12
作者
徐建明
宋三泰
江泽飞
张国华
赵桂洪
宁嘉明
徐孝良
熊郁良
机构
[1] 军事医学科学院307医院
[2] 丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司
[3] 中国科学院昆明动物研究所
关键词
克洛曲;癌症镇痛;双盲双模拟;自身交叉;临床试验;
D O I
10.13699/j.cnki.1001-6821.1999.03.004
中图分类号
R969.4 [临床疗效试验];
学科分类号
摘要
为了观察克洛曲在慢性癌痛病人中的疗效,采用多中心、双盲双模拟、自身交叉对照研究的方法,比较了克洛曲片、曲马多胶囊和安慰剂对108例中、重度癌痛的镇痛效果。结果表明克洛曲片的总有效率为88.0%,明显高于曲马多胶囊的72.2%(P<0.01)和安慰剂的35.2%(P<0.001);克洛曲片的缓解时间明显延长(P<0.01);克洛曲片的药物不良反应的发生率与曲马多胶囊相似,但便秘的发生率明显低于曲马多胶囊(P<0.05)。克洛曲片对中、重度癌痛的镇痛效果确切,安全性较大。文章还对镇痛药临床研究的策略方法及安慰剂效应进行了详细的讨论。
引用
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