自制中药复方片剂对小鼠的急性毒性试验

为了验证自制中药复方片剂的安全性,确定中草药配伍提取后制成的片剂毒性,采用小鼠急性毒性试验方法测定小鼠半数致死量(LD50)。结果表明,复方中药片剂对小鼠腹腔的LD50=42 884mg/kg,其Dmin=10 000 mg/kg,Dmax=80 000 mg/kg,MLD=16 822 mg/kg,LD50的95%可信限为35 222.77～50 545.23mg/kg。注射剂量为47 604mg/kg的小鼠,其肝脏肿大,边缘呈暗红色,易碎,肾脏肿大不明显;而61 742mg/kg与80 079mg/kg的小鼠肝脏和肾脏均肿大,肝脏表面呈现紫红色,其切面呈暗红色,质地软易碎,肠系膜略有充血现象,其他脏器无眼观变化。根据毒理学评价标准,LD50>10 000mg/kg,属于无毒性物质,本试验证实中药复方片剂对小鼠安全无毒。