多西紫杉醇加表柔比星治疗局部晚期乳腺癌的多中心Ⅱ期临床研究

目的　观察多西紫杉醇加表柔比星 (ET方案 )新辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌(LABC)后的病理完全缓解率、客观缓解率、手术切除率以及毒性反应。方法　 2 0 0 1年 3至 12月间共有 4 0例LABC患者入组 ,中位年龄 4 8(2 8～ 6 7)岁。Ⅲa期 2 0例 ,Ⅲb期 15例 ,单纯同侧锁骨上淋巴结转移 5例。化疗剂量为表柔比星 6 0mg/m2 ,多西紫杉醇 75mg/m2 ,静脉点滴 ,每 3周为 1个周期。化疗中预防性应用粒细胞集落刺激因子 (G CSF)。在 2个周期ET方案之后 ,由研究者对病灶进行首次评估 ,以决定是否再给予 1～ 2个周期ET后再接受手术或放射治疗。结果　 38例患者接受 2～ 4个周期ET方案的新辅助化疗 ,病理完全缓解率、临床完全缓解率以及临床部分缓解率分别为 15 .0 %、2 0 .0 %和 5 2 .5 %。本组的手术切除率为 92 .5 %。Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少症的发生率分别占总周期数的 8.4 %和 14 .0 % ,3例患者出现中性粒细胞减少性发热。常见的非血液系统不良反应为脱发、恶心或呕吐、体液潴留、肌肉关节疼痛以及指甲改变 ,但多呈轻、中度反应。结论　多西紫杉醇联合表柔比星是针对LABC的一种安全而有效的新辅助化疗方案。