浅谈新版GMP文件系统编写

被引：3

作者：

汪达

机构：

[1] 湖南康都制药有限公司

来源：

机电信息 | 2012年 / 05期

关键词：

新版GMP; 文件系统; 编写;

D O I：

10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2012.05.006

中图分类号：

F203 [生产行业管理];

学科分类号：

摘要：

从新版GMP的主要变化入手,简述了文件系统的分类和组成、SMP与SOP的区别,结合学习新版GMP及其实施指南和实践经验,介绍了编写SOP的要求和技巧,谈了对文件系统编写过程中可能遇到的问题的一些看法。

引用

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共 2 条

[1]

药品GMP文件化教程.[M].李钧编著;.中国医药科技出版社.2001,

[2]

制药企业GMP管理实用指南.[M].邓海根主编;.中国计量出版社.2000,