感冒退热颗粒微生物限度检查方法学验证

被引：9

作者：

蒋小云 ^{[1
]}

张先文 ^{[1
]}

陶俊钰 ^{[2
]}

机构：

[1] 上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司

[2] 安徽省巢湖市药品检验所

来源：

安徽医药 | 2008年 / 02期

关键词：

感冒退热颗粒; 微生物限度检查方法; 验证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的对感冒退热颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法采用平皿计数法,分组分别使用5种试验菌验证。试验组供试液加菌液注入培养基中培养,菌液组分别取各试验菌液注入培养基中培养,稀释剂对照组取稀释剂加菌液注入培养基中培养,供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。采用观察大肠埃希菌、大肠菌群与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。结果各试验菌的回收率高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%。结论采用常规法可以进行本品的微生物限度检查。

引用

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