苯磺酸氨氯地平2种片剂的生物等效性比较

被引：5

作者：

张琰 ^{[1
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刘梅 ^{[1
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文爱东 ^{[2
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杨林 ^{[2
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李微 ^{[2
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袁静 ^{[2
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高晓华 ^{[2
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机构：

[1] 中国人民解放军第四军医大学唐都医院药学部

[2] 中国人民解放军第四军医大学西京医院药学部

来源：

中国新药与临床杂志 | 2006年 / 10期

关键词：

氨氯地平; 色谱法,高压液相; 药动学; 光谱法,质量,大气压化学电离; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的:研究2种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验法,18名健康志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平10mg,以液相色谱-串联质谱法测定其血浆药物浓度,计算相对生物利用度并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(8.9±s 2.5)和(8.2±2.2)h;cmax分别为(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg·L-1;t1/2分别为(45±10)和(49±24)h; AUC0-t分别为(191±69)和(196±53)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(225±79)和(243±89)μg·h·L-1。受试制剂的相对生物利用度为(99±23)％。结论:2种片剂在人体内具有生物等效性。

引用

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