头孢呋辛酯干混悬剂人体相对生物利用度研究

目的　考察头孢呋辛酯干混悬剂的人体相对生物利用度及生物等效性 ,从而评价其临床疗效。方法　本研究以市售的进口头孢呋辛酯片剂 (西力欣 )为对照 ,选用 2 0名健康志愿受试者 ,进行了随机的 2周期交叉实验。以HPLC测定血药浓度并计算药动学参数及生物利用度 ,进而对主要动力学参数进行统计学分析。结果　 2 0名受试者交叉po单剂量头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片 (2 5 0mg)后两者的主要药动学参数较接近 ,头孢呋辛酯干混悬剂的相对生物利用度 (F)达 92 .88%。主要参数的方差分析和双单侧t检验结果表明 ,头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片的AUC0～inf之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,91%置信区间在 81.6 %～ 97.2 %之间 ;两种制剂的cmax之间也无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,90 %置信区间为 93.6 %～ 12 1%。结论　头孢呋辛酯干混悬剂与西力欣片具生物等效性。