国产紫杉醇治疗恶性肿瘤的Ⅲ期临床研究报告

目的考察紫杉醇治疗多种恶性肿瘤的疗效及毒副作用。方法紫杉醇单药化疗每次剂量１７５ｍｇ／ｍ２，联合化疗紫杉醇每次剂量１３５ｍｇ／ｍ２，３ｈ静脉输注，每３周重复，在紫杉醇治疗前常规给予地塞米松、苯海拉明和西米替丁预防过敏反应。结果共３３３例进入了临床研究。１６７例接受了紫杉醇单药化疗，１６６例接受了紫杉醇加顺铂或阿霉素或其他药物联合化疗。紫杉醇单药化疗的有效率如下：卵巢癌３７％，乳腺癌３９％，非小细胞肺癌３１％，小细胞肺癌４０％，鼻咽癌６７％。紫杉醇联合化疗的有效率如下：卵巢癌３８％，乳腺癌４４％，非小细胞肺癌３１％，小细胞肺癌４０％，鼻咽癌４４％。患者毒副反应主要为白细胞减少、肌肉及关节疼痛、感觉异常和脱发。结论本研究所用的紫杉醇制剂及剂量安全有效，患者能够耐受。紫杉醇可与其他化疗药物联合应用，治疗恶性肿瘤病人。