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中药色谱指纹图谱相关性研究方法初探
被引：15
作者：
金樟照
吴文军
祝明
机构：
[1] 浙江省药品检验所中药室
[2] 杭州天诚药业有限公司
[3] 浙江省药品检验所中药室 浙江杭州
[4] 浙江杭州
来源：
关键词：
色谱指纹图谱;
薄芝菌粉;
薄芝菌粉注射液;
D O I：
暂无
中图分类号：
R282.7 [各类药材];
学科分类号：
1008 ;
摘要：
目的 :探讨中药色谱指纹图谱相关性研究方法以及相关性研究对中药生产控制的应用。方法 :根据目前我国公布的中药指纹图谱研究技术要求规定 ,对某发酵菌粉注射液及其原料的色谱指纹图谱进行相关性研究 ,对应规定相对峰面积的共有峰 ,计算了原料与注射液中相对应共有峰的相对峰面积 ,以及相应峰相对峰面积比值及其相对标准偏差(RSD)。结果 :应规定相对峰面积的共有峰 ,它们的相对峰面积比值的相对标准偏差均小于 8% (n =1 0 )。结论 :认为可以通过制订共有峰的相对峰面积比值及其相对标准偏差来体现原料与注射液指纹图谱之间的量相关性 ,建议把该比值的RSD定为不得过 1 0 % (n≥ 1 0 ) ,据此可通过严格控制原料的质量及工艺的稳定来控制成品的指纹图谱
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