枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍有效性及安全性评价

目的　评价枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性。方法　采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案 ,2 4 0名受试者在 4周筛选期后进入 8周的治疗期 ,在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷 (InternationalIndexofErectileFunction ,IIEF)。研究者根据受试者记事表、IIEF和总评题对受试者进行疗效评价。结果　主要疗效指标临床总有效率西地那非组为 83.33% ,安慰剂组 2 5 .0 0 % ,西地那非对心理性、器质性和混合性勃起功能障碍的有效率分别为 70 .83%、80 .0 0 %、89.39%。总评题 :西地那非组有 88.0 3%的受试者认为研究药物改善了其勃起功能 ,安慰剂组 2 4 .5 8%。受试者记事表显示 :西地那非组受试者的性生活成功率为 77.77% ,安慰剂组 2 4 .17%。,不良反应发生率西地那非组 30 .83% ,安慰剂组 8.33% ,表现为轻度和短暂的面部潮红、头晕、头痛、鼻塞、口干及消化道不适。仅一名受试者因不良反应而终止研究。结论　枸橼酸西地那非片为一种安全、有效的治疗男性勃起功能障碍的药物。