金匮肾气丸微生物限度检查法的建立及检验结果分析

被引：10

作者：

王似锦

刘文杰

牛振东

高春

机构：

[1] 北京市药品检验所

来源：

药物分析杂志 | 2012年 / 02期

关键词：

金匮肾气丸; 微生物限度检查; 方法验证; 质量分析;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2012.02.044

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立金匮肾气丸的微生物限度检查法,并对34个生产企业215个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法。结果:7个生产企业10个批次的产品进行方法验证,各菌的回收率均大于70%,该方法可行。结论:34个生产企业215个批次的金匮肾气丸的微生物限度检查结果均符合规定。

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页码：360 / 364

页数：5

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