海藻酸钙凝胶小球的含量测定及溶出考察

目的　建立一种方法测定海藻酸钙凝胶小球中醋酸地塞米松的含量 ,考察小球在不同介质中的溶出性能。 方法 　以磷酸缓冲液——无水乙醇 (2∶ 1V/V)为溶剂 ,采用系数倍率法测定制剂含量 ,测定和比较小球在纯化水、盐酸缓冲液 (p H=1.3 )和磷酸缓冲液 (p H=6.8)中的累积溶出率。结果 　在 4.78μg· ml- 1 ～ 2 5 .5 6μg· ml- 1 的浓度范围内 ,方法线性关系良好 ,平均回收率为 10 0 .2 5 % ,RSD为 0 .3 8% (n=6) ;该制剂在纯化水和盐酸缓冲液中溶出量极少 ,而在磷酸缓冲液中溶出行为符合 Higuchi方程。 结论 　测定方法可靠、简便、重现性好 ;海藻酸钙凝胶小球可作为不耐酸药物的载体