6种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

目的 评估国内现行使用的部分HIV抗体ELISA试剂质量。方法 5种国产HIV-1/2 ELISA试剂用200份血清样品（其中已知结果血清和未知结果血清各100份）、进口试剂 Vironostika （?）HIV Uni-Form Ⅱ plus　O用其中未知结果的 100份血清分别进行对比测试,初筛阳性和可疑血清用蛋白印迹（WB）确认。结果6种试剂的敏感性、功效率和NPV值范围为90.14％～100％、96.5％～100％和 94.85％～100％;其中 4种试剂的特异性和 PPV值均为 100％,测试中未发现假阳性;另 2种试剂特异性均为97.67％,假阳性率均为2.33％,PPV值分别为95.89％和95.71％;除进口试剂Vironostika外,5种国产试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检,其漏检率分别为9.86％、4.23％、1.41％、7.04％、5.63％。结论6种被评估试剂中,试剂Vironostika质量居第一,试剂B次之,余4种再次之。