盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的多中心随机对照研究

被引：13

作者：

程焱 ^{[1
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张楠 ^{[1
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杜红坚 ^{[1
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陈海波 ^{[2
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彭丹涛 ^{[2
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蔡晓杰 ^{[2
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肖世富 ^{[3
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李霞 ^{[3
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马崔 ^{[4
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冯亚青 ^{[5
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莫雪安 ^{[6
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高宗良 ^{[7
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赵钢 ^{[8
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张高魁 ^{[9
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机构：

[1] 天津医科大学总医院神经内科

[2] 卫生部北京医院神经内科

[3] 上海市精神卫生中心老年科

[4] 广州市脑科医院神经内科

[5] 河北省人民医院老年三科

[6] 广西医科大学第一附属医院神经内科

[7] 安徽医科大学第一附属医院神经内科

[8] 第四军医大学西京医院神经内科

[9] 北京迪美斯科技发展有限公司

来源：

中华神经科杂志 | 2009年 / 04期

关键词：

阿尔茨海默病; 美金刚; 茚满类; 哌啶类; 随机对照试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R686 [筋腱、韧带、滑囊疾病及损伤];

学科分类号：

1002 ; 100210 ;

摘要：

目的与盐酸多奈哌齐对照评价盐酸美金刚片治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性。方法 241例AD患者(MMSE评分3～24分)随机分为2组,采用双自双模拟的方法,对照组给予盐酸多奈哌齐10 mg/d,试验组给予盐酸美金刚20 mg/d,疗程24周,分别在基线、第4、12和24周进行随访。主要疗效指标为印象变化(CIBIC-Plus)、AD评估量表-认知部分(ADAS-cog)和日常生活能力(ADL)量表,次要疗效指标为神经精神症状问卷(NPI)和MMSE。结果 207例患者完成试验,盐酸美金刚组和盐酸多奈哌齐组治疗24周后各量表评分均较基线有显著改善。盐酸美金刚组与盐酸多奈哌齐组相比较,各量表的评分变化分别为:(CIBIC-Plus评分:3.4±0.8、3.5±0.8;ADAS-cog评分:-4.7±5.8、-4.6±6.5;ADL评分:-2.4±6.7、-2.2±5.3;NPI评分:-5.8±9.0、-3.1±8.5;MMSE评分:1.7±3.1、1.8±2.8;差异均无统计学意义。不良事件发生率盐酸多奈哌齐组41.88%,盐酸美金刚组30.58%。结论盐酸美金刚作为治疗AD的新药,可以改善AD患者的总体功能、认知障碍、日常生活能力和精神行为症状,疗效与盐酸多奈哌齐相当,且具有良好的安全性和耐受性。

引用

共 9 条

[1] 盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的临床研究 [J].

张楠 ;

程焱 ;

杜红坚 .

中国神经精神疾病杂志, 2008, (01) :6-9

[2]

美金刚在阿尔茨海默病患者中的疗效与耐受性多中心研究[J]. 陈霞,张振馨,王新德,姚景莉,陈生弟,钱采韻,肖世富,舒良,汤洪川.中华神经科杂志. 2007(06)

[3]

轻度认知损害向老年性痴呆转化的临床研究[J]. 彭丹涛,许贤豪.中华神经科杂志. 2007(06)

[4]

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[5]

Donepezil in patients with severe Alzheimer’s disease: double-blind, parallel-group, placebo-controlled study[J] . The Lancet . 2006 (9516)

[6] Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist -: a review of preclinical data [J].

Parsons, CG ;

Danysz, W ;

Quack, G .

NEUROPHARMACOLOGY, 1999, 38 (06) :735-767

[7]

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[8]

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[9]

Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. Tariot PN,Farlow MR,Grossberg GT, et al. The Journal of The American Medical Association . 2004

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