目的:观察补肾壮骨法治疗类风湿关节炎(RA)肾虚寒盛证的临床疗效及对放射学改变的影响。方法:共80例RA患者且中医辨证属肾虚寒盛证者,随机分为治疗组40例,对照组40例。治疗组给予补肾祛寒治尪汤加甲氨蝶呤及白芍总苷治疗,对照组给予甲氨蝶呤加白芍总苷治疗,两组疗程均为24周。观察两组治疗前后症状、体征、患者及医生对病情的评估、健康状况评估(HAQ)、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)等实验室指标、疾病活动指数(DAS28)、放射学评估(SHS)及中医证候积分情况。结果:治疗组在压痛关节数、肿胀关节数、患者对疾病评估、D AS28、中医证候积分方面明显好于对照组(P<0.05)。且治疗组患者治疗后SHS增加情况明显小于对照组值(P<0.05)。结论:补肾壮骨法能有效缓解RA患者的病情,且对于延缓RA患者的影像学进展有较好的疗效。