目的:探讨益气清毒法联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效,及其对中晚期胃癌患者免疫功能、生活质量和生存期的影响。方法:将68例患者随机分为对照组和治疗组,每组34例。对照组单纯采用OFL方案化疗,治疗组在OFL方案基础上加用中医益气清毒方药治疗。结果:实体瘤近期疗效,治疗组有效率44.12%,受益率94.12%,对照组有效率35.29%,受益率73.53%,2组有效率无显著性差异(P>0.05),但受益率治疗组明显优于对照组(P<0.05)。在改善中医临床症状、生活质量、T淋巴细胞亚群水平、血清CEA、CA19-9水平以及降低化疗毒副反应方面,治疗组和对照组比较,均有显著性差异(P<0.05)。治疗组中位生存期33个月,对照组中位生存期30个月;治疗组第1、2、3年累计生存率分别为76.47%、64.71%、58.82%,对照组第1、2、3年累计生存率分别为70.59%、52.94%、44.12%,2组比较第1年差异无统计学意义(P>0.05),但第2、3年有显著性差异(P<0.05)。结论:益气清毒法联合化疗OFL方案治疗中晚期胃癌能改善患者临床症状,提高生活质量和免疫功能,降低化疗毒副反应,控制肿瘤,延长生存期,值得进一步研究探讨。