论人体试验中受试者的知情同意权——从“黄金大米”事件切入

被引:11
作者
徐喜荣
机构
[1] 广州医科大学法学系
关键词
人体试验; 知情同意权; 告知标准; 未成年人; 民事责任;
D O I
10.16494/j.cnki.1002-3933.2013.11.011
中图分类号
D922.16 [文教、卫生管理法令];
学科分类号
摘要
在"黄金大米"事件中,研究者严重侵害了受试者的知情同意权。对此进行反思,中国相关立法存在研究者告知标准未确立,对未成年受试者缺乏特别保护及民事责任缺失等问题。对此应确立研究者之"理性受试者"告知标准;对未成年受试者采用"双重同意"模式;同时规定侵害受试者知情同意权的独立请求权,使受试者的知情同意权成为"有救济的真正的权利"。
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