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ICH临床试验的统计学指导原则(Ⅱ)
被引：9
作者：
高晨燕
冯毅
陈峰
金丕焕
苏炳华
机构：
[1] 国家药监督管理局药品审评中心,南通医学院,上海医科大学,上海第二医科大学生物统计教理室
来源：
关键词：
D O I：
暂无
中图分类号：
R969.4 [临床疗效试验];
学科分类号：
100706 [药理学];
摘要：
续接１９９９年第３期４．３入组率在病人入组时间长的试验中，必须对病人入组的积累进行监视。如入组率远低于试验方案中预定的水平，则需查明理由，并采取相应措施，适当放宽纳入标准和降低其它方面的质量，确保试验的把握度。在多中心试验中，这些考虑适用于每一个中心...
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