目的观察齐拉西酮合并阿米替林治疗难治性抑郁症的疗效和毒副作用。方法根据入院顺序分层随机法,将60例难治性抑郁症患者平均分为研究组(齐拉西酮+阿米替林)和对照组(阿米替林+安慰剂),在治疗前、治疗后4、8、12周末分别用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、总体疗效量表(CGI)和副反应量表(TESS)评定疗效和毒副作用。结果治疗4周后研究组HAMD总分及各因子分比治疗前明显降低,且治疗因子分显著低于对照组,治疗后4、8、12周末TESS评分,4周末研究组高于对照组,8、12周末两组无显著差异。结论齐拉西酮合并阿米替林治疗难治性抑郁症疗效确切。